執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)核心母題及答案分享（一）

本題庫(kù)對(duì)熱點(diǎn)考題和重難點(diǎn)題目都進(jìn)行了仔細(xì)的整理和編輯，相信考生在經(jīng)過(guò)了針對(duì)性的刷題練習(xí)后，對(duì)于考試內(nèi)容會(huì)更加有自信和把握。以下為本考試部分試題內(nèi)容，答案在文末。

1. 不屬于行政處罰的適用條件的是（  ）。

A .必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范

B .行政相對(duì)人具有責(zé)任能力

C .行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

D .違法行為未超過(guò)3年

2. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對(duì)基本藥物的定義，基本藥物的特點(diǎn)不包括（  ）。

A .滿足疾病防治基本用藥需求

B .適應(yīng)現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力

C .劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得

D .免費(fèi)提供，無(wú)需醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)

3. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，不屬于我國(guó)藥品上市所涉及事項(xiàng)的是（  ）。答案在文末

A .部分藥品優(yōu)先審評(píng)

B .部分藥品附條件審批

C .原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)

D .藥品上市許可禁止轉(zhuǎn)讓

4. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用的說(shuō)法，正確的是（  ）。

A .醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)

B .藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C .《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)

D .由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

5. 關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。

A .具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B .對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

C .調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量

D .處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

6. 關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽科學(xué)表述的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。答案在文末

A .藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B .藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)跟蹤藥品上市前的安全性和有效性情況

C .藥品說(shuō)明書(shū)根據(jù)跟蹤情況，應(yīng)及時(shí)提出修改藥品說(shuō)明書(shū)的申請(qǐng)

D .非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用藥品

7. 關(guān)于《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。

A .印鑒卡有助于防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道、保證醫(yī)療需求

B .醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向本省行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品

C .國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向全國(guó)范圍定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)

D .醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)該持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡

8. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存過(guò)程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過(guò)程中搬運(yùn)藥品的，進(jìn)行操作的依據(jù)是（  ）。

A .內(nèi)包裝

B .中包裝

C .外包裝

D .大包裝

9. 下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是 （  ）。答案在文末

A .知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回

B .發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施

C .發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D .銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷(xiāo)售憑證或服務(wù)單據(jù)

10. 腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中調(diào)配供應(yīng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。

A .靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

B .由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織技術(shù)審核、驗(yàn)收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥

C .在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D .醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案

1~5 DDDAC

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