藥監(jiān)局重拳出擊：全國藥店“清源”行動全面啟動！新一輪整治風(fēng)暴席卷醫(yī)藥行業(yè)

2025年對醫(yī)藥行業(yè)而言注定不平凡。繼國家醫(yī)保局4月起全面開展定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保基金使用自查自糾后，國家藥監(jiān)局于4月3日召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署會，正式拉開全國藥監(jiān)系統(tǒng)專項整治大幕。吉林、江西等地已率先發(fā)布實施方案，全國藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)入“高壓監(jiān)管”模式。

一、“清源”行動直擊民生痛點：嚴(yán)打藥品經(jīng)營亂象

此次行動是落實中央紀(jì)委國家監(jiān)委整治群眾身邊腐敗問題的重要舉措。行動明確要求：

 - 緊盯重點領(lǐng)域：聚焦出租出借證照、制售假劣藥、非法渠道購藥等違法行為，嚴(yán)防假劣藥流入市場；

 - 強(qiáng)化協(xié)同作戰(zhàn)：通過上下聯(lián)動、跨部門協(xié)作，運用信息化手段提升監(jiān)管效能；

 - 規(guī)范執(zhí)法行為：嚴(yán)格涉企檢查流程，確保整治實效。

二、整治范圍全覆蓋：11月底前嚴(yán)查三類重點單位

根據(jù)江西藥監(jiān)局通知，“清源”行動將持續(xù)至2025年11月底，期間不設(shè)階段劃分，重點打擊以下行為：

 - 高風(fēng)險經(jīng)營企業(yè)：投訴舉報集中、曾受行政處罰、網(wǎng)絡(luò)銷售額大的藥品經(jīng)營企業(yè)及第三方平臺；

 - 特殊業(yè)態(tài)企業(yè)：開展異地委托儲存、多倉管理的企業(yè)，疫苗配送企業(yè)，城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村地區(qū)零售企業(yè)；

 - 連鎖總部監(jiān)管：僅2家門店的連鎖總部需重點排查問題線索，聯(lián)動公安、醫(yī)保部門推進(jìn)案件串并。

三、網(wǎng)絡(luò)售藥成整治“重災(zāi)區(qū)”：六大情形被點名

行動將重點整治以下網(wǎng)絡(luò)售藥亂象：

 - 非法渠道購銷：銷售未經(jīng)批準(zhǔn)藥品、超低價高值藥品、跨境非法藥品；

 - 物流違規(guī)操作：利用“互聯(lián)網(wǎng)+寄送物流”渠道違規(guī)購進(jìn)藥品；

 - 資質(zhì)審核缺失：藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫、零售連鎖總部從非合規(guī)渠道購藥；

 - 線下違規(guī)經(jīng)營：零售門店從總部外渠道獲取藥品、購銷醫(yī)?；亓魉幤罚?/p>

 - 平臺監(jiān)管失職：第三方平臺未審核入駐商家資質(zhì)，縱容資質(zhì)造假。

四、典型案例警示：福建“清網(wǎng)”行動成效顯著

以福建省為例，2024年該省藥監(jiān)局開展藥品領(lǐng)域“四清”行動，將網(wǎng)絡(luò)售藥列為整治重點。截至2024年底，全省共監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體80萬余家次，檢查網(wǎng)售企業(yè)1.1萬家次，查辦案件240件，有效凈化了網(wǎng)絡(luò)售藥環(huán)境。

五、行業(yè)呼吁：零售藥店需主動作為

在國家藥監(jiān)局“清源”行動高壓態(tài)勢下，零售藥店作為藥品流通終端，需積極響應(yīng)：

 - 全面自查自糾：對照整治重點逐項排查風(fēng)險隱患；

 - 嚴(yán)守合規(guī)底線：杜絕非法購銷、資質(zhì)造假等違法行為；

 - 強(qiáng)化內(nèi)部管理：規(guī)范藥品購銷記錄，確保經(jīng)營行為可追溯。