2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)69：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式

執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任編輯：田炯陽 2023-08-16

摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式

	格式	字母含義
境內(nèi)生產(chǎn)藥品	國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)	（1）H代表化學(xué)藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品【提示】藥品批準(zhǔn)文號(hào)，不因上市后的注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變。【注】中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。
香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品	國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)
境外生產(chǎn)藥品	國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)

歷年考題舉例

【1～2】

A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

2.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

【答案】AD

【解析】境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。

（1）H代表化學(xué)藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品；

境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。