執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理》知識(shí)點(diǎn)：假藥概念及論處情況

假藥的概念

《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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