2018年執(zhí)業(yè)藥師《中藥二》輔導(dǎo)：中藥材鑒定的標(biāo)準(zhǔn)

目前我國(guó)藥材的鑒定標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí)，即一級(jí)藥典標(biāo)準(zhǔn);二級(jí)部頒標(biāo)準(zhǔn);三級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)。

一、藥典

藥典是對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)、管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》是我們控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，收載使用較廣、療效較好的藥品。 中國(guó)藥典自1953年版起至2000年版止，共出版7次。2000年版藥典一部每種藥材項(xiàng)下內(nèi)容為：漢語(yǔ)拼音、拉丁名、來(lái)源、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏等。

二、部頒標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱部頒標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)藥典未收載的常用而有一定療效的藥品，由藥典委員會(huì)編寫(xiě)，衛(wèi)生部批準(zhǔn)執(zhí)行，作為藥典的補(bǔ)充。值的提出的是，藥品監(jiān)督管理局新機(jī)構(gòu)的成立，省、市相應(yīng)機(jī)構(gòu)也將會(huì)在歸屬方面有所變動(dòng)。有關(guān)部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)制定、發(fā)布、修改也將會(huì)有新的條文出臺(tái)。

三、地方標(biāo)準(zhǔn)

各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱地方標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)系收載中國(guó)藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥品，或雖有收載但規(guī)格有所不同的本省、市、自治區(qū)生產(chǎn)的藥品，它具有本地區(qū)性的約束力。

上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，以藥典為準(zhǔn)，部頌標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充。凡是在全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)的藥材或生產(chǎn)中成藥所用的藥材，必須符合藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)。凡不符合以上兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或使用其它地方標(biāo)準(zhǔn)的藥材可鑒定為偽品。地方標(biāo)準(zhǔn)只能在本地區(qū)使用。市場(chǎng)上經(jīng)銷(xiāo)的藥材必須經(jīng)各省、市、縣藥檢所鑒定方有效。

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