藥企CMC部門是什么部門

藥學職稱 責任編輯:田炯陽 2023-08-24
藥企CMC部門是化學制造與控制部門。CMC是Chemistry, Manufacturing, and Controls的縮寫,也被稱為藥物化學、藥物制造和控制部門,主要負責藥物研發(fā)階段中的藥物化學、藥物制劑和產(chǎn)品質量控制等相關工作。CMC部門的職責包括藥物配方的研發(fā)、藥物的穩(wěn)定性研究、藥物制備工藝的開發(fā)和驗證、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化以及藥物質量標準的制定等。

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