主管中藥師考試輔導：藥品質量標準的制定

1.定義:是對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定。是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。

2.制定的意義

(1)對我國的醫(yī)藥科學技術、生產管理、經濟效益和社會效益產生良好的影響。

(2)有利于促進藥品國際技術交流和推動進出口貿易的發(fā)展。

(3)新藥必須制訂藥品質量標準。

3.制定的原則：堅持質量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經濟合理、不斷完善”的原則。

4.主要內容：名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、貯藏和制劑。

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