初級藥士考試試題每日一練（4）

關(guān)于生物利用度和生物等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)的錯誤表述是

A、研究對象的選擇條件為：年齡一般為18～40歲，體重為標(biāo)準(zhǔn)體重±4%的健康自愿受試者

B、在進(jìn)行相對生物利用度和生物等效性研究時應(yīng)首先選擇國內(nèi)外已上市相同劑型的市場主導(dǎo)制劑為標(biāo)準(zhǔn)參比制劑

C、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，兩個試驗(yàn)周期之間的時間間隔不應(yīng)少于藥物的7～10個半衰期

D、整個采樣期時間至少應(yīng)為3～5個半衰期或采樣持續(xù)到血藥濃度為Cmax的1/10～1/20

E、服藥劑量一般應(yīng)與臨床用藥一致，受試制劑和參比制劑最好為等劑量

【答案】 A

【解析】 研究對象：生物利用度和生物等效性一般在人體內(nèi)進(jìn)行。年齡一般為18～40周歲，男性，同一批受試者年齡不宜相差10歲或以上;體重為標(biāo)準(zhǔn)體重±10%。

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