重慶市2020年高等職業(yè)教育分類考試中職專業(yè)理論考試說明（藥劑類）

藥劑類考試說明 

一、考試范圍及分值比例

二、考試形式及試卷結(jié)構(gòu)

1.考試為閉卷，筆試;試卷滿分200分。

2.考試時間120分鐘。

3.考試包含難題約10%，中等難度試題約10%，容易題約80%。

4.題型及分值比例：

三、考試內(nèi)容及要求

課程一：藥事管理學(xué)

(一) 緒論

了解：我國藥事法規(guī)的歷史發(fā)展和現(xiàn)狀;學(xué)習(xí)藥事法規(guī)的目的、意義和方法。理解：我國藥事法規(guī)體系;《藥品管理法》的主要內(nèi)容。掌握：藥事、藥事管理、藥事法規(guī)等基本概念。

(二) 藥品、藥品質(zhì)量和藥品標(biāo)準(zhǔn)

了解：藥品的分類。理解：藥品的質(zhì)量特性;假藥和劣藥的區(qū)別及有關(guān)規(guī)定。掌握：藥品、藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)等基本概念。

(三) 藥品監(jiān)督管理

了解：藥品監(jiān)督的重要性;《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》的立法目的。理解：我國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé);藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度;藥品召回的分級與分類。

掌握：藥品監(jiān)督管理、藥品不良反應(yīng)、藥品召回等基本概念。

(四) 藥品生產(chǎn)管理

了解：藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)。理解：藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證以及管理辦法;藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。掌握：藥品生產(chǎn)的要求;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

(五) 藥品經(jīng)營管理

了解：藥品經(jīng)營與藥品經(jīng)營企業(yè)的含義。

理解：GSP的認(rèn)證制度;藥品流通與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理;藥品經(jīng)營活動中主要的違法行為及其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

掌握：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件和審批程序;GSP的概念和主要內(nèi)容。

(六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

了解：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部(科)的性質(zhì)與任務(wù)。理解：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的相關(guān)概念及管理組織。

掌握：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑和處方管理;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理和藥品管理的主要內(nèi)容。

(七) 藥品管理

了解：藥品注冊的分類;基本藥物制度。藥品價格以及廣告管理的相關(guān)規(guī)定;藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

掌握：藥品包裝、說明書和商標(biāo)的相關(guān)規(guī)定;處方藥和非處方藥分類管理的規(guī)定。

(八) 特殊藥品管理

了解：藥品易制毒化學(xué)品、興奮劑的管理。理解：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的品種。掌握：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的概念及管理。

(九) 中藥管理

理解：中藥、中藥材、中藥飲片的基本概念;中藥材的經(jīng)營管理;中藥飲片質(zhì)量管理。掌握：中藥保護(hù)品種的等級劃分、保護(hù)期限;國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級與保護(hù)措施。

(十) 執(zhí)業(yè)藥師管理

了解：執(zhí)業(yè)藥師與藥師區(qū)別;執(zhí)業(yè)藥師管理的立法。理解：執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊管理、繼續(xù)教育規(guī)定;違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處罰。掌握：執(zhí)業(yè)藥師的概念;執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。

(十一)其他

了解：醫(yī)療器械管理的目的及分類;化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督、進(jìn)口醫(yī)療器械與進(jìn)口保健食品、進(jìn)口化妝品的管理規(guī)定。

理解：醫(yī)療器械管理的基本內(nèi)容;保健食品申請與審批和化妝品的衛(wèi)生要求。掌握：醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的概念。

課程二：藥理學(xué)基礎(chǔ)

(一) 緒論

了解：藥理學(xué)的發(fā)展簡史。掌握：藥物、藥理學(xué)、藥物效應(yīng)動力學(xué)、藥物代謝動力學(xué)的概念。

(二) 藥物效應(yīng)動力學(xué)

理解：藥物的作用與類型。掌握：不良反應(yīng)的類型;副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、藥物的依賴性、效能、治療指數(shù)、激動藥、拮抗藥、部分激動藥的概念。

(三) 藥物代謝動力學(xué)

理解：藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)。掌握：藥物的體內(nèi)過程;首關(guān)消除、藥酶誘導(dǎo)劑、藥酶抑制劑的概念;半衰期的概念及臨床意義。

(四) 影響藥物作用的因素

理解：機(jī)體方面的影響因素;藥物方面的影響因素。

(五) 傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物

了解：傳出神經(jīng)系統(tǒng)的分類。理解：新斯的明、阿托品、普萘洛爾的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。掌握：腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、多巴胺的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(六) 鎮(zhèn)靜催眠藥

理解：巴比妥類藥的藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)及其中毒的解救。掌握：地西泮的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(七) 抗癲癇藥和抗驚厥藥

了解：硫酸鎂、丙戊酸鈉、乙琥胺的特點(diǎn)。掌握：苯妥英鈉、卡馬西平的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(八) 抗精神障礙藥

了解：抗精神障礙各類藥的特點(diǎn)。掌握：氯丙嗪的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(九) 鎮(zhèn)痛藥

了解：可待因、芬太尼、美沙酮、噴他佐辛的作用特點(diǎn)。理解：哌替啶的藥理作用、臨床用途。掌握：嗎啡的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十) 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥

了解：常用解熱鎮(zhèn)痛藥的復(fù)方制劑。理解：對乙酰氨基酚、布洛芬的作用特點(diǎn)。掌握：阿司匹林的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十一)利尿藥和脫水藥

了解：脫水藥的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。理解：螺內(nèi)酯的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。掌握：氫氯噻嗪、呋塞米的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十二)抗高血壓藥

理解：抗高血壓藥的分類及代表藥物。掌握：氫氯噻嗪、普萘洛爾、硝苯地平、卡托普利、纈沙坦的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十三)抗充血性心力衰竭藥

掌握：強(qiáng)心苷的藥理作用、作用機(jī)制、臨床用途、不良反應(yīng)及中毒的防治。

(十四)抗心絞痛藥

了解：心絞痛的發(fā)病機(jī)制及藥物治療原則。理解：β受體阻斷藥、鈣通道阻滯藥的主要特點(diǎn)。掌握：硝酸甘油的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十五)作用于血液和造血系統(tǒng)的藥物

理解：維生素B12、維生素K、枸櫞酸鈉、雙嘧達(dá)莫的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。掌握：葉酸、華法林、肝素、鐵制劑的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十六)作用于消化系統(tǒng)的藥物抗消化性潰瘍藥的分類;乳酶生、多潘立酮、硫酸鎂、蒙脫石的特點(diǎn)。

掌握：西咪替丁、奧美拉唑、枸櫞酸鉍鉀的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十七)作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

了解：鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥的分類、代表藥物及特點(diǎn)。理解：色甘酸鈉的特點(diǎn)。掌握：沙丁胺醇、氨茶堿的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(十八)腎上腺皮質(zhì)激素類藥物

掌握：糖皮質(zhì)激素的藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)及禁忌證。

(十九)甲狀腺激素類藥與抗甲狀腺藥

了解：放射性碘、β受體阻斷藥的作用特點(diǎn)。理解：甲狀腺激素的生理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。掌握：硫脲類藥物、碘及碘化物的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(二十)降血糖藥

理解：磺酰脲類、雙胍類的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。掌握：胰島素的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

(二十一) 抗微生物藥 

1.抗菌藥物概述

理解：抗菌藥物、最小抑菌濃度、最小殺菌濃度、抗菌譜、化療指數(shù)、耐藥性、抗菌后效應(yīng)的概念。

2.抗生素

了解：抗微生物藥的作用機(jī)制、耐藥性發(fā)生機(jī)制。理解：紅霉素、林可霉素、萬古霉素、鏈霉素、慶大霉素、氯霉素的藥理作用及不良反應(yīng)。

掌握：青霉素的藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)及其防治措施;第一、二、三、四代頭孢菌素類的作用特點(diǎn)及用途;氨基糖苷類抗生素的共同特點(diǎn)。

3.化學(xué)合成抗微生物藥

理解：磺胺類、甲氧芐啶的特點(diǎn)。掌握：喹諾酮類的藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。

課程三：藥劑學(xué)基礎(chǔ)

(一) 緒論

了解：藥物制劑的發(fā)展與任務(wù)。理解：藥品標(biāo)準(zhǔn)分類;《中華人民共和國藥典》的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容;處方的分類及意義;藥物制劑的分類。

掌握：藥物制劑技術(shù)及相關(guān)術(shù)語。

(二) 藥物制劑的基本操作

了解：粉碎、過篩、混合的設(shè)備和注意事項。理解：稱量、粉碎、過篩、混合的概念;增加藥物溶解度的方法;濾過的方法與濾器;各種滅菌方法的特點(diǎn)及適用范圍;無菌操作法;空氣凈化技術(shù)。

掌握：粉碎、過篩、混合的目的和方法，制藥用水的分類與制備方法。

(三) 表面活性劑

了解：表面現(xiàn)象、表面張力的概念。理解：表面活性劑的種類及基本特性。掌握：表面活性劑的概念;常用的表面活性劑;表面活性劑在增溶、乳化、潤濕等方

面的應(yīng)用。

(四) 液體制劑

1.液體制劑概述、溶劑和附加劑

了解：液體制劑的常用溶劑和附加劑。理解：液體制劑的概念、特點(diǎn)、分類。  

2.各種類型液體制劑

了解：按給藥途徑與應(yīng)用方法分類的液體制劑;液體制劑的包裝與貯藏。理解：各種類型液體制劑的概念、特點(diǎn);高分子溶液劑、溶膠劑的性質(zhì);混懸劑、乳劑的穩(wěn)定性及質(zhì)量評價。掌握：各種類型液體制劑的制備方法。

(五) 注射劑與滴眼劑

1.概述

理解：注射劑的概念、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求。

2.熱原

了解：檢查熱原的方法。理解：熱原的概念、組成、性質(zhì)、污染途徑。掌握：除去熱原的方法。 3.注射劑的溶劑與附加劑理解：常用的注射劑溶劑及附加劑。

4.注射劑的制備

理解：注射劑的制備和質(zhì)量檢查。 5.輸液劑、注射用無菌粉末、滴眼劑了解：輸液劑的分類;滴眼劑的附加劑。理解：輸液劑存在的問題及解決方法;輸液劑的制備、質(zhì)量檢查。掌握：輸液劑、注射用無菌粉末、滴眼劑的概念。

(六) 浸出制劑

了解：浸出液的濃縮與干燥;浸出制劑的質(zhì)量控制。理解：浸出制劑的概念、特點(diǎn)及分類。

掌握：浸出制劑常用的浸出方法;常用浸出制劑的種類及特點(diǎn)。

(七) 軟膏劑

了解：軟膏劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯藏;眼膏劑的概念、特點(diǎn)及制備。軟膏劑的概念、種類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求;眼膏劑、凝膠劑常用基質(zhì)。

掌握：軟膏劑基質(zhì)的分類及常用基質(zhì);軟膏劑制備方法及工藝流程;處方舉例。

(八) 散劑、顆粒劑、膠囊劑

了解：散劑、顆粒劑、膠囊劑的質(zhì)量檢查;包裝與貯藏。理解：散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類及特點(diǎn)。掌握：散劑、顆粒劑、膠囊劑的制備方法。

(九) 片劑

1.片劑概述、片劑的輔料

理解：片劑的概念、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求。掌握：輔料的分類及常用輔料。

2.普通片劑

了解：壓片機(jī)和壓片過程;片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題和解決方法;片劑的包裝與貯藏。

理解：片劑的質(zhì)量檢查。掌握：片劑的制備方法;濕法制粒技術(shù)。

3.片劑的包衣

了解：包衣材料與包衣過程;包衣過程中可能出現(xiàn)的問題和解決方法。理解：包衣的概念、目的和分類。

(十) 其他劑型了解：氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑和膜劑的概念、特點(diǎn)、制備方法。理解：中藥丸劑、滴丸劑、栓劑的概念、特點(diǎn)、制備方法。

四、主要參考教材

1.《藥事法規(guī)》王蕾主編，人民衛(wèi)生出版社，2015年6月第1版。

2.《藥理學(xué)》張慶、陳達(dá)林主編，人民衛(wèi)生出版社，2015年8月第1版。 

3.《藥物制劑技術(shù)》解玉嶺主編，人民衛(wèi)生出版社，2015年8月第1版。